州市场监管局采取三措施保障医械安全
每日甘肃网8月26日讯 据民族日报报道(记者 马霞)为持续推动党史学习教育“我为群众办实事”实践活动开展,针对群众对医疗器械领域质量安全需求,州市场监管局把提升医疗器械监管水平、提高医疗器械质量安全作为真心实意为群众办实事、办好事、解难事的重点任务来抓,全力保障医械安全。
强化宣传引导,增强守法诚信意识。针对企业实际,采取主动服务、送法律法规上门的方式,对医疗器械企业开展实用性知识宣传,使企业负责人、质量管理人员对医疗器械法律法规和质量管理知识有更深的理解把握。加强帮助指导,促进企业规范经营。针对企业不同的经营特点,从质量管理体系建立的完整性、规范性,各管理部门(岗位)设置的合理性及在产品购、存、养、运、销等环节风险管控方面,进行帮助指导。重点对冷链经营企业配备的冷库、冷藏柜、冷链运输箱等设施设备进行详细讲解培训,规范企业经营行为。严格监督检查,确保医疗器械安全。重点针对投诉举报、群众反映的线索和监督检查发现的问题,采取“双随机、一公开”监管、日常监督检查和飞行检查相结合的方式,及时排查风险隐患,督促医疗器械企业规范运营。
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